Управление Росздравнадзора по Астраханской области 

Правила производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.

            Управлением Росздравнадзора по Астраханской области в 2010 году  проведено 15 проверок по контролю за осуществлением медицинской деятельности в детских оздоровительных лагерях. По результатам данных проверок специалистами Росздравнадзора  выявлен ряд нарушений действующего законодательства РФ.

   «На сегодняшний день 53,2% от общего количества общеобразовательных учреждений в регионе  имеют лицензию на осуществление медицинской деятельности», - сообщила  руководитель управления Росздравнадзора по Астраханской области Аделя Умерова на выездном заседании совета глав муниципальных образований, прошедшем в селе  Красный Яр.

В соответствии с решением антинаркотической комиссии Астраханской области проведены межведомственные оперативно – профилактические мероприятия по проверкам аптечных учреждений региона  с целью выявления фактов нарушения норм отпуска кодеинсодержащих препаратов.

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проводятся мероприятия по совершенствованию системы государственного контроля за качеством лекарственных средств, находящихся в обращении.   В рамках данной работы на базе ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора осуществляется формировании библиотеки спектров  на лекарственные средства в ближайшей инфракрасной области.

В рамках исполнения своих полномочий Управление Росздравнадзора по Астраханской области  регулярно осуществляет контрольно-надзорные мероприятия в постоянного компактного проживания престарелых людей, детей и инвалидов в учреждениях здравоохранения, социальной защиты и образования. С начала  2010 года проведено 15 проверок в данных, включая 2 проверки устранения выявленных нарушений и исполнения предписаний. В результате проверок  Управлением Росздравнадзора выявлен ряд нарушений.

После окончания Пятигорского фармацевтического института она была направлена в 1954 году на работу в Астраханскую область, где прошла путь от провизора до начальника аптечного управления Астраханского облисполкома.

Реестр  предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС

Повестка дня Общественного совета при Управлении Росздравнадзора по Астраханской области включала два основных вопроса:

1. О лекарственном обеспечении отдельных категорий граждан в 2009г.

          2. О результатах контрольных мероприятий по соблюдению законодательства в сфере ценообразования и обращения лекарственных средств.

О государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС (продолжение)

   В конце октября в Москве состоялась Всероссийская конференция  «Государственное регулирование в сфере обращения  лекарственных средств и медицинских изделий». Ее организаторами стали Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Ежемесячно Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет мониторинг противовирусных лекарственных препаратов для лечения и профилактики гриппа, вызванного вирусом А/H1N1.

Территориальным Управлением Росздравнадзора совместно с органами прокуратуры Астраханской области, специалистами Управления Роспотребнадзора  АО и министерства здравоохранения  АО проведены совместные проверки соблюдения законодательства в области ценообразования на противовирусные препараты и наличие достаточного ассортимента лекарственных средств в аптечных учреждениях.

   Управление Росздравнадзора по Астраханской области продолжает взаимодействие со средствами массовой информации.

  На Российском информационном канале состоялся очередной прямой эфир с руководителем Управления Росздравнадзора по Астраханской области Аделей Умеровой.

О приостановлении обращения лекарственного средства ( Исх № 03И30-1111/09 от 28.09.2009 г.)

Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28.09.2009 № 01И-631/09

Управлением Росздравнадзора по Астраханской области проведены проверки лечебно-профилактических учреждений МО "Ахтубинский район" по вопросам качества, эффективности, безопасности  и обращения лекарственных средств, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Управление Росздравнадзора по Астраханской области продолжает взаимодействие со средствами массовой информации

11 августа на Российском информационном канале состоялся прямой эфир с руководителем Управления Росздравнадзора по Астраханской области Аделей Умеровой. Основной темой для обсуждения стала ситуация на местном фармацевтическом рынке. В режиме реального времени кандидат медицинских наук Аделя Умерова, возглавляющая региональную службу с 2005 года,  ответила на вопросы астраханцев и ведущей.

Наиболее острым стало обсуждение повышение цен на лекарственные препараты. По словам А. Умеровой, в настоящий момент ситуация на фармацевтическом рынке региона стабильная. У нас нет массового сокращения сотрудников. Если одна аптека закрывается, то одновременно открывается другой аптечный пункт. Что касается цен на лекарства, то проводимый мониторинг показал, что кризисная экономическая ситуация в стране и мире не влияет на рост цен.

Сейчас основная задача, которая находится на контроле у Президента и Губернаторов -   стабилизировать ценовую политику. Законодательно это регламентировано на региональном и федеральном уровнях. Правительством РФ издано Постановление «О предельных отпускных ценах», что позволит сделать политику ценообразования еще более прозрачной.

 Совместно с Прокуратурой Управление Росздравнадзора на территории Астраханской области провело ряд проверок, в ходе которых выявлено два случая нарушения установленных цен на лекарственные препараты.

Ряд звонков касался лекарственного обеспечения льготной категории граждан. В частности, инвалиду 2 группы, жительнице Астрахани в Москве подобрали лекарство стоимостью 900 рублей. Ей не стали выписывать его в поликлинике бесплатно.  Если препарат необходим и входит в перечень жизненно важных лекарственных средств, то это является нарушением. В таких случаях, отметила руководитель Росздравнадзора, необходимо звонить по телефону горячей линии Управления, где примут соответствующие меры.

В целом же ситуация с обеспечением льготников не вызывает опасения. Федеральные субвенции поступили на территорию региона в полном объеме. Обеспечение региональных льготников с 50% скидкой на лекарственные средства  также находится под контролем.

По итогам беседы, можно сделать вывод, что система здравоохранения меняется в лучшую сторону. Во многом благодаря и взаимодействию  со средствами массовой информации. Уже в следующем месяце запланирован очередной прямой  эфир, в ходе которого  руководитель Управления Росздравнадзора по Астраханской области Аделя Умерова ответит на актуальные и наболевшие вопросы астраханцев.

 В Ростове-на - Дону состоялось совещание по вопросам повышения качества оказания медицинской, социальной помощи и лекарственного обеспечения населения, стабилизации цен на лекарственные средства в регионах Юга России. В осуждение актуальных тем приняли участие представители аппарата Президента РФ, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Минздравсоцразвития России, прокуратуры, территориальных органов исполнительной власти. Территориальное управление Росздравнадзора по Астраханской области представила руководитель службы – Аделя Умерова. Сегодня ценообразование, качество и безопасность фармацевтического рынка страны находится под усиленным контролем государства. В связи с этим, реализуется ряд программ и контрольно-надзорных мероприятий направленных на улучшение и стабилизацию ситуации в отрасли. В ходе совещание рассматривались вопросы госзакупок лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, региональных стандартов качества оказания медицинской помощи. Особое внимание уделили качеству лекарственных средств, находящихся в обращении и своевременному предоставлению отдельным категориям граждан лекарств по выписанным рецептам. По итогам выступлений и докладов принято решение разработать единую методику установления предельных оптовых и розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, а также соответствующим структурам взять под контроль соблюдение стандартов качества оказания медицинской помощи. Повышение качества оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения населения находится под усиленным контролем

Продолжается работа по мониторингу состояния фармацевтического рынка В федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития состоялось селекторное совещание на тему: «Организация работы по мониторингу уровня цен на лекарственные средства и мониторингу состояния фармацевтического рынка. Обеспечение необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан в 2009 году». В астраханской студии присутствовали министр здравоохранения Виктор Акишкин, руководитель Управление Росздравнадзора по Астраханской области Аделя Умерова, представители медицинской отрасли региона. На совещании был отмечен положительный результат проводимого мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств. По данным мониторинга в ряде регионов торговая надбавка на лекарственные препараты составляла до 100%. Проводимые мероприятия позволили привлечь внимание исполнительной власти к данной проблеме, после чего цены на лекарства снизились. Стоит отметить, что на территории Астраханской области подобных нарушений в сфере ценообразования не выявлено. Кроме подведения первых итогов, в ходе селекторного совещания было указано на ошибки, возникающие при работе с программой и пути их исправления.

Лекарственные препараты должны быть не только качественными, но и эффективными и безопасными. Более 40 специалистов из российских регионов впервые прошли обучение в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по вопросам фармаконадзора. Астраханскую область представляла руководитель территориального Управления Аделя Умерова и один из сотрудников данного подразделения. В соответствии со Статьей 41 Федерального Закона «О лекарственных средствах» в обязанность субъектов обращения лекарственных средств входит сообщать о случаях побочных действий и об особенностях взаимодействия лекарственных средств с другими лекарственными средствами. Осложнения фармакотерапии стали серьезной медицинской, социальной и экономической проблемой. Неблагоприятные побочные реакции занимают 4-6 место среди причин смертности в развитых странах. Затраты, связанные с такими воздействиями исчисляются миллиардами долларов. К примеру, своевременный отзыв с рынка препарата «Милдронат» стал возможным только благодаря извещениям о побочных действиях. Управлением Росздравнадзора по Астраханской области ведется работа по сбору информации о неблагоприятных побочных реакциях (НПР). За первое полугодие 2009 года поступило 183 извещений о побочных реакциях на лекарственные препараты. Летальные исходы на НПР не зарегистрированы. Лекарственные препараты должны быть не только качественными, но и эффективными и безопасными. Для этого проводятся клинические испытания каждого средства. Однако, в ходе исследований не всегда удается выявить побочные действия, которые как правило проявляются при массовом применении. Именно о негативных и неизвестных реакциях после применения лекарства необходимо обязательно сообщать в соответствующую службу. В настоящее время предусмотрен ввод информации о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств в сети Интернет. Информация в режиме он- лайн поступает в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, а также федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств. По каждому извещению незамедлительно проводится анализ и принимаются меры.

Все дошкольные и школьные образовательные учреждения должны иметь лицензию на оказание медицинских услуг.                                                                   О лицензировании образовательных учреждений шла речь на рабочем совещании заместителя Председателя Правительства Игоря Квятковского с руководителем регионального Управления Росздравнадзора Аделей Умеровой и представителями городской администрации. Помимо лицензии на образовательную деятельность каждая школа и детский сад должны иметь лизенцию на оказание медицинских услуг. Для проведения плановые вакцинаций, физиопроцедур, массажа, лечения простуды и мелких травм в соответствии с федеральным законодательством необходимы специально оборудованные медицинские кабинеты. Очень важно, чтобы и сами сотрудники имели сертификаты и дипломы об образовании. Только тогда можно говорить о качестве медицинской помощи и здоровье наших детей. По словам руководителя регионального Росздравнадзора Адели Умеровой, Управление готово оказать необходимую методическую помощь и содействие в организационной деятельности по получению лицензии на оказание медицинских услуг. К тем, кто нарушает законодательство, будут приняты жесткие меры. На сегодняшний день на территории города около 180-ти образовательных учреждений, 106 из них - прошли необходимую процедуру лизенцирования. 74 заведения должны получить лицензию к началу учебного года. По области лицензия на осуществление медицинской деятельности отсутствует у 173 образовательных учреждений.

В региональном Управлении Росздравнадзора состоялось очередное заседание Общественного Совета. Управлением Росздравнадзора по Астраханской области подписано соглашение о взаимодействии с 18-тью общественными организациями, что позволяет эффективно и открыто обсуждать актуальные и острые вопросы в области здравоохранения и социальной сфере. 14 июля состоялось очередное заседание общественного Совета при Управлении Росздравнадзора, на которое были приглашены представители областного Министерства здравоохранения, комитета по здравоохранению города Астрахань, руководители ряда муниципальных учреждений здравоохранения и аптечных организаций. На повестке дня значилось два вопроса: обеспечение необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан и мониторинг цен и ассортимента лекарственных средств на территории области. На сегодняшний день 24 211 человек имеют право на получение набора социальных услуг, с начала года им воспользовались 50% льготников. По итогам конкурса отпуск лекарственных средств по льготным рецептам организован в 30 аптеках. В первом полугодии обеспечено 131 517рецептов на сумму 68 231.8 тысяч рублей. По словам руководителя управления Росздравнадзора Адели Умеровой, основная проблема лекарственного обеспечения – доступность лекарственных средств для сельского населения. К примеру, в Енотаевском районе врачи выписывают сильнодействующие лекарственные средства, которые отдельные категории граждан могут получить только в аптеке города Нариманов. Чтобы избежать подобных неудобств, необходимо проработать механизм доставки лекарств больному через медицинских работников, тем более что это предусмотрено логистикой. Кроме того, чтобы качественно, а главное своевременно обеспечивать граждан лекарственными средствами нужно наладить управление товарными запасами, взаимосвязь непосредственно между всеми участниками программы ОНЛС. До конца текущего года Минздрав Астраханской области планирует увеличить число аптек в городе и селах. Для доставки в отдаленные районы – в муниципальных образованиях области приобретаются «автоаптеки». Подобная система уже организована в Лиманском районе. Особенно активно по первому вопросу заседания выступила председатель Астраханского областного общественного фонда инвалидов с эндокринными заболеваниями Ольга Червоткина, которая отметила ряд проблем и нареканий в адрес врачей. По обеспечению препаратами больных сахарным диабетом принято решение провести отдельное заседание общественного совета. Что касается мониторинга цен и ассортимента на лекарственные средства, то эта тема сегодня особенно актуальна. Недавно в ходе рабочей встречи Губернатор Александр Жилкин дал ряд поручений по вопросам качества и регулирования цен на лекарственные препараты. Уже сейчас на региональном уровне в конкурсную документацию для закупки лекарственных средств будет внесен пункт о необходимости наличия у предприятия оптовой торговли лекарственными средствами специально оборудованного складского помещения на территории области, что позволит избежать нарушения при хранении и транспортировке медицинских товаров. Для снижения стоимости на лекарства ведется работа по внесению изменений в Постановление Губернатора об уменьшении оптовых и розничных надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения. Очередное заседание Общественного Совета при Управлении Росздравнадзора по Астраханской области состоится в следующем квартале.

Астраханский Губернатор Александр Жилкин лично контролирует фармацевтическую отрасль региона

   По инициативе руководителя территориального Управления Росздравнадзора  по Астраханской области Адели Умеровой состоялось выездное совещание с участием губернатора области, руководителя Министерства здравоохранения, представителя оптового склада и местных средств массовой информации по вопросам качества лекарственных препаратов и политике ценообразования.

    Сегодня в области предельно допустимы розничные надбавки до 30% – на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства и до 40%  - на остальные лекарства  соблюдаются. Тем не менее, в июне  в среднем на  10-12% подорожали импортные лекарства.  На некоторые отечественные препараты,  с развитием  фармацевтической промышленности, стоимость снизилась или осталась на том же уровне

   По словам Адели Умеровой, сейчас ситуация с лекарственным обеспечением учреждений здравоохранения и населения Астраханской области, в том числе граждан льготных категорий, стабильная.

   Территориальным Управлением Росздравнадзора и   Министерством здравоохранения Астраханской области подписан совместный приказ «О мониторинге цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Астраханской области». Любой астраханец по вопросам цены и качества лекарств  может обратиться  по телефону «горячей линии» 45-12-53. По каждому конкретному случаю, специалисты дают разъяснения и принимаются меры.

    Рабочее совещание по вопросам качества медицинских препаратов и политике ценообразования губернатор Александр Жилкин провел на крупнейшем в регионе аптечном складе. Особое внимание уделили  недоброкачественным препаратам. Каждая таблетка, поступившая в аптеки и лечебные учреждения,  проходит тщательный контроль. В случае обнаружения брака или механических повреждений препараты подлежат уничтожению.

   Много проблем на местном фармацевтическом рынке создают  оптовики, имеющие склады на территориях других регионов и поставляющие препараты на территорию Астраханской области. Для решения этого вопроса регионалы намерены выйти на федеральный уровень с законодательной инициативой. Это позволит установить жесткий контроль над качеством поставок и установкой цен.

    Губернатор Александр Жилкин рекомендовал оптовым поставщикам «не обострять отношения с властью в плане поставок медикаментов для ЛПУ и населения». Надбавка на лекарственные препараты должна составлять 7-10%.

Кроме этого, глава региона  поручил Росздравнадзору совместно с Минздравом   усилить контроль за недобросовестными поставщиками и провести мониторинг всех аптек.

    Чтобы оптимизировать процесс ценообразования на местном фармацевтическом рынке рассматривается вопрос об открытии социальных аптек.

О ФГУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (г. Астрахань)

В  Астраханской области введен в эксплуатацию ФГУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (г. Астрахань).

Внимание!

Руководителям организаций-лицензиатов и соискателям лицензий

Управление Росздравнадзора по Астраханской области в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 03.04.2009 № 01И-188/09 обращает ваше внимание на то, что в последнее время участились случаи мошеннических предложений по предоставлению услуг гарантированной выдачи лицензий на осуществление деятельности по лицензирования производства и обслуживания медицинской техники, а также фармацевтической деятельности.

         Обо всех известных Вам случаях просим Вас сообщать незамедлительно в Управление Росздравнадзора по Астраханской области.